Дело № 5-457/2017
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
06 декабря 2017 года город Саратов
Заводской районный суд г. Саратова в составе судьи Дарьиной Т.В.,
при секретаре Муханчаловой Р.С.,
с участием представителей лица, в отношении которого ведется производство по делу, Бузиловой И.Б., Черныш О.В.,
представителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области Коваленко Н.П.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении государственного бюджетного учреждения Саратовской области «Областной реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями», расположенного по адресу: город Саратов, Санаторный проезд, д. 2,
УСТАНОВИЛ:
государственное бюджетное учреждение Саратовской области «Областной реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями» (далее – ГБУ СО «ОРЦ») осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Правонарушение совершено при следующих обстоятельствах.
При проведении территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области в соответствии с приказом руководителя Росздравнадзора от 22 сентября 2017 года № 8161, плановой выездной проверки по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУ СО «ОРЦ» на объекте по адресу: город Саратов, Санаторный проезд, д. 2, в период с 02 октября 2017 года по 06 октября 2017 года, установлено, что ГБУ СО «ОРЦ» при оказании медицинской помощи не соблюдает порядки оказания медицинской помощи, не организован и не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. В ходе проверки осуществлен контроль за соблюдением центром порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи проведения проверок, а также за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В ходе проверки установлено, что ГБУ СО «ОРЦ» не организован и не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
В нарушение п. п. 5, 8, 9, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 24 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», утвержденному приказом Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н, детский кабинет врача-невролога не оснащен настольной лампой, пеленальным столиком, шкафом для хранения медицинских документов, шкафом для хранения лекарственных средств, ростомером, весами электронными для детей до года, весами, тонометром медицинским, тонометром для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, стетофонендоскопом, негатоскопом, камертоном, емкостью для сбора бытовых и медицинских отходов.
В нарушение п. п. 3, 6, 7, 9, 11, 12, 13 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н, кабинет травматологии и ортопедии не оснащен негатоскопом, весами медицинскими (для новорожденных), ростомером, шиной проволочной для нижних конечностей, шиной для фиксации кисти и пальцев, шиной для лечения переломов ключицы, антистеплером скоб (швов).
В нарушение п. п. 5, 6, 7, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 21, 22, 23, 24, 26, 27, 28, 31, 32, 33, 39, 40, 42, 45 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Минздрава России от 25.10.2012 № 442н, детский офтальмологический кабинет не оснащен автоматическим проектором знаков с принадлежностями, автоматическим рефкератометром, таблицей для определения цветоощущения, щелевой лампой стационарной с принадлежностями, электрическим офтальмоскопом стационарным, офтальмоскопом зеркальным, автоматическим пневмотонометром, тонометром апплантационным, диагностической офтальмологической универсальной трехзеркальной линзой для офтальмоскопии, бинокулярным офтальмоскопом для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, автоматическим периметром, гониоскопом, диоптриметром, экзофтальмометром, бесконтактными линзами различной диоптрийности для непрямой офтальмоскопии со щелевой лампой векорасширителем, векорасширителем для новорожденных, векоподъемником, набором магнитов, набором для промывания слезных путей, набором для снятия швов, столом инструментальным, столом манипуляционным, шкафом для хранения лекарственных средств, емкостью для сбора бытовых и медицинских отходов.
В нарушение п. п. 1, 5, 6, 7, 8, 10, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25 Приложения № 12 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н, педиатрическое отделение не оснащено функциональной кроватью, пеленальным столом, прикроватным столиком, прикроватной информационной доской (маркерной), аптечкой с лекарственными препаратами для оказания скорой помощи, манипуляционным столом, креслом-каталкой, тележкой (каталкой) для перевозки больных, тележкой грузовой межкорпусной, весами электронными для детей до года, весами, ростомером, тонометром для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, негатоскопом, стетофонендоскопом, холодильником.
В нарушение п. п. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 37, 38, 41, 42 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», утвержденному приказом Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н, детское неврологическое отделение не оснащено функциональными кроватями, функциональными кроватками для детей грудного возраста, кроватками с подогревом или матрасами для обогрева, пеленальным столом, прикроватным столиком, тумбами прикроватными, прикроватными информационными досками (маркерными), кушеткой, креслом-каталкой, каталкой для перевозки больных, тележкой грузовой межкорпусной, сейфом для хранения лекарственных средств, электроэнцефалографом, электромиографом, допплером, тонометром для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, негатоскопом, весами электронными для детей до года, весами, ростомером, сантиметровой лентой, неврологическим молоточком, камертоном, стетофонендоскопом, столиком инструментальным, щелевой лампой, прямым офтальмоскопом, термометром медицинским, штативом медицинским (инфузионной стойкой), ингалятором компрессионным (небулайзером), электрическим отсасывателем.
В нарушение п. 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 16, 20, 22, 23, 24, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 38, 41, 42, 43, 44, 45, 47, 49, 50, 51, 55, 56, 57, 59, 60, 64, 65, 66, 67 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н, дневной стационар по профилю «травматология и ортопедия» не оснащен негатоскопом, лампой потолочной операционной бестеневой, светильником бестеневым передвижным, кроватью функциональной, кушеткой медицинской, весами медицинскими, стетофонендоскопом, измерителем артериального давления, сфигмоманометром, осветителем налобным, ультразвуковой мойкой, шкафом для медикаментов, шкафом для инструментов, шкафом медицинским для расходного материала, дефибриллятором-монитором со встроенным кардиостимулятором, холодильником медицинским, столиком инструментальным, контейнером (емкостью) для предстерилизационной очистки, дезинфекции и стерилизации медицинских изделий, комплектом для сбора и сортировки медицинских отходов, аппаратом дыхательным ручным, аппаратом ручным с баллоном, ларингоскопом светодиодным, сплит системой кондиционирования воздуха (при отсутствии централизованной системы), устройством для разрезания гипсовых повязок (ножом, ножницами, фрезой), столом гипсовочным, стерилизатором для инструментов, подушкой кислородной с эбонитовой воронкой, набором инструментов для первичной хирургической обработки, набором инструментов при повреждениях сухожилий, набором инструментов при переломах костей кисти и стоп, набором пластин разного типа и размера для накостного остеосинтеза, набором стержневым разного типа и размеров для внутрикостного остеосинтеза, набором аппаратов (спицевых и стержневых) разного типа и размера для чрескожного остеосинтеза костей таза, набором инструментов для выполнения ортопедических операций, детским ортопедическим набором пластин, набором инструментов для операций на стопе, антистеплером для снятия скоб (швов), укладкой «АнтиСПИД», укладкой для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке.
В нарушение п. п. 6, 7, 8, 9, 11, 13, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 42, 43, 46 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям пРи заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Минздрава России от 25.10.2012 № 442н, детское офтальмологическое отделение (за исключением операционной, лазерного кабинета, операционной для проведения коагуляции сетчатки в активных стадиях ретинопатии недоношенных) не оснащено набором скиаскопических линеек, автоматическим рефкератометром станционным, автоматическим рефкератометром ручным, автоматическим проектором знаков, щелевой лампой ручной с принадлежностями, электрическим офтальмоскопом с диафаноскопом, негатоскопом, автоматическим пневмотонометром, тонометром-тонографом автоматическим, экзофтальмометром, гониоскопом, диоптриметром, бинокулярным офтальмоскопом для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, набором диагностических офтальмологических асферических линз для непрямой офтальмоскопии, набором диагностических офтальмологических бесконтактных линз для непрямой офтальмоскопии со щелевой лампой, диагностической офтальмологической универсальной трехзеркальной линзой для офтальмоскопии, автоматическим периметром для статической и кинетической периметрии, прибором для ультразвукового сканирования с датчиком для ультразвуковой биометрии в комплекте с цветной доплеровской приставкой, ретинальной камерой для проведения флюоресцентной агиографии, оптическим когерантным томографом для сканирования переднего и заднего отделов глаза, комплексом для электрофизиологический исследований (элекроретинографом), шкафом сухожаровым, стерилизатором кассетным, емкостью для сбора бытовых и медицинских отходов.
Отсутствие перечисленного медицинского оборудования не позволяет оказывать качественную медицинскую помощь.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУ СО «ОРЦ» не осуществляется. Документы, регламентирующие, а также подтверждающие организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности отсутствуют.
В нарушение ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, в ГБУ СО «ОРЦ» не создана врачебная комиссия, вследствие чего деятельность врачебной комиссии не осуществляется, отсутствуют приказ о создании врачебной комиссии, Положение о врачебной комиссии, утвержденный план-график заседаний врачебной комиссии, протоколы заседаний врачебной комиссии, отчет председателя врачебной комиссии о работе комиссии, решения врачебной комиссии в первичных медицинских документах, журнал врачебной комиссии.
ГБУ СО «ОРЦ» имеет лицензию на право осуществления медицинской деятельности от 29 мая 2017 года № ЛО-64-01-003798 на объекте, расположенном по адресу: город Саратов, Санаторный проезд, д. 2, срок действия – бессрочно, выданную министерством здравоохранения Саратовской области, в порядке переоформления.
Таким образом, ГБУ СО «ОРЦ» наряду с основной (уставной) деятельностью осуществляет медицинскую деятельность и на него распространяются требования Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Выявленные в ГБУ СО «ОРЦ» нарушения порядков оказания медицинской помощи и отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности являются нарушениями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, могут повлечь за собой угрозу причинения вреда здоровью детей, которым осуществляется медицинская помощь в центре.
В судебном заседании представители ГБУ СО «ОРЦ» Бузилова И.Б. и Черныш О.В. вину в совершении административного правонарушения не признали, пояснив, что предметом деятельности учреждения является социальное обслуживание детей и подростков с ограниченными возможностями здоровья в возрасте от рождения до 18 лет, находящихся в трудной жизненной ситуации, а также семей, в которых они воспитываются. ГБУ СО «ОРЦ» является подведомственным учреждением министерства социального развития Саратовской области и входит в номенклатуру организаций социального обслуживания. Все перечисленное в протоколе об административном правонарушении оборудование по своей сути является диагностическим и не требуется для оказания социально-медицинских услуг, предоставляемых в учреждении, поскольку клиент поступает на социальное обслуживание, в том числе на основании медицинской справки, в которой непосредственно указан как основной диагноз, так и сопутствующие заболевания нуждающегося в социальном обслуживании. Офтальмолог, невролог, педиатр, офтальмолог-ортопед осуществляют оздоровительные мероприятия с учетом имеющегося оборудования. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется непосредственно организациями систем здравоохранения, а ГБУ СО «ОРЦ» относится к учреждениям социального обслуживания, поэтому на него распространяются требования нормативно-правовых актов в сфере социального обслуживания. Таким образом, полагают, что состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, отсутствует, в связи с чем просят прекратить производство по делу.
Выслушав представителей юридического лица, представителя Росздравнадзора Коваленко Н.П., исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.
В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
В силу ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности регулируются Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение).
В соответствии с пунктом 6 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются, в том числе, наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (пп. «а»), наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (пп. «б»), соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «и»).
В силу пункта 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:
а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Согласно пункту 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Приказом Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н утвержден Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология».
Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» устанавливает правила оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» (далее - медицинская помощь детям) медицинскими организациями.
Медицинская помощь детям оказывается на основе стандартов медицинской помощи.
Правила устанавливают порядок организации деятельности детского кабинета врача-невролога, который является структурным подразделением организации, оказывающей медицинскую помощь детям по профилю «неврология».
Детский кабинет врача-невролога создается для оказания консультативной, диагностической и лечебной помощи детям с заболеваниями нервной системы.
Оснащение кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения кабинета, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», утвержденному настоящим приказом.
Кабинет осуществляет следующие функции: оказание консультативной, диагностической и лечебной помощи детям; при наличии медицинских показаний - направление детей в медицинские организации для проведения консультаций врачами-специалистами по специальностям, предусмотренным номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.10.2015 № 700н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2015 г., регистрационный N 39696); осуществление диспансерного наблюдения за детьми; проведение санитарно-просветительной работы с населением по вопросам профилактики и ранней диагностики заболеваний нервной системы у детей и формированию здорового образа жизни; при наличии медицинских показаний - направление детей для оказания медицинской помощи в стационарных условиях; анализ состояния оказания специализированной медицинской помощи детям на обслуживаемой территории; участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости, инвалидности и смертности у детей; представление отчетности в установленном порядке, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.
В нарушение п. п. 5, 8, 9, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 24 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», утвержденному приказом Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н, детский кабинет врача-невролога не оснащен необходимым оборудованием, наличие которого предусмотрено в 100%: настольной лампой, пеленальным столиком, шкафом для хранения медицинских документов, шкафом для хранения лекарственных средств, ростомером, весами электронными для детей до года, весами, тонометром медицинским, тонометром для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, стетофонендоскопом, негатоскопом, камертоном, емкостью для сбора бытовых и медицинских отходов.
Правилами организации деятельности детского психоневрологического отделения установлен порядок организации деятельности детского психоневрологического отделения в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детям по профилю "неврология" (далее - медицинская организация).
Детское психоневрологическое отделение медицинской организации создается как структурное подразделение медицинской организации.
Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Отделения, предусмотренным приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю "неврология", утвержденному настоящим приказом.
В нарушение п. п. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 37, 38, 41, 42 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», утвержденному приказом Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н, детское неврологическое отделение не оснащено функциональными кроватями, функциональными кроватками для детей грудного возраста, кроватками с подогревом или матрасами для обогрева, пеленальным столом, прикроватным столиком, тумбами прикроватными, прикроватными информационными досками (маркерными), кушеткой, креслом-каталкой, каталкой для перевозки больных, тележкой грузовой межкорпусной, сейфом для хранения лекарственных средств, электроэнцефалографом, электромиографом, допплером, тонометром для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, негатоскопом, весами электронными для детей до года, весами, ростомером, сантиметровой лентой, неврологическим молоточком, камертоном, стетофонендоскопом, столиком инструментальным, щелевой лампой, прямым офтальмоскопом, термометром медицинским, штативом медицинским (инфузионной стойкой), ингалятором компрессионным (небулайзером), электрическим отсасывателем.
Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия" утвержден Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 901н, в соответствии с которым медицинская помощь оказывается в виде: первичной медико-санитарной помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях: амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение); в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
Первичная медико-санитарная помощь предусматривает мероприятия по профилактике, диагностике, лечению травм и заболеваний костно-мышечной системы, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни.
В соответствии с Правилами организации деятельности кабинета травматологии и ортопедии устанавливается порядок организации деятельности кабинета травматологии и ортопедии, который является структурным подразделением медицинских организаций, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь.
Кабинет травматологии и ортопедии создается для осуществления консультативной, диагностической и лечебной помощи по профилю "травматология и ортопедия".
В Кабинете рекомендуется предусматривать помещение для осмотра больных и помещение для медицинских манипуляций.
Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия", утвержденному настоящим приказом.
Основными функциями кабинета являются: оказание консультативной, диагностической и лечебной помощи больным с травмами и заболеваниями костно-мышечной системы по профилю "травматология и ортопедия"; диспансерное наблюдение и медицинская реабилитация больных с травмами и заболеваниями костно-мышечной системы по профилю "травматология и ортопедия"; проведение мероприятий по первичной профилактике травм и развития заболеваний костно-мышечной системы, а также вторичной профилактике осложнений и прогрессирующего течения заболеваний костно-мышечной системы; направление больных с травмами и заболеваниями костно-мышечной системы по профилю "травматология и ортопедия" для оказания медицинской помощи в стационарных условиях медицинской организации; участие в отборе больных для оказания высокотехнологичных видов медицинской помощи в соответствии с установленным порядком оказания высокотехнологичной медицинской помощи, а также учет лиц, ожидающих и получивших высокотехнологичную медицинскую помощь по профилю "травматология и ортопедия"; участие в организации и проведении диспансеризации прикрепленного населения; существление экспертизы временной нетрудоспособности; аправление больных на медико-социальную экспертизу;
разработка и проведение мероприятий по санитарно-гигиеническому просвещению; участие в организации и проведении школ здоровья для больных с последствиями травм и заболеваниями костно-мышечной системы; внедрение в практику новых методов профилактики, диагностики и лечения больных с последствиями травм и заболеваниями костно-мышечной системы; ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством.
В нарушение п. п. 3, 6, 7, 9, 11, 12, 13 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н, кабинет травматологии и ортопедии не оснащен негатоскопом, весами медицинскими (для новорожденных), ростомером, шиной проволочной для нижних конечностей, шиной для фиксации кисти и пальцев, шиной для лечения переломов ключицы, антистеплером скоб (швов).
В нарушение п. 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 16, 20, 22, 23, 24, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 38, 41, 42, 43, 44, 45, 47, 49, 50, 51, 55, 56, 57, 59, 60, 64, 65, 66, 67 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н, дневной стационар по профилю «травматология и ортопедия» не оснащен негатоскопом, лампой потолочной операционной бестеневой, светильником бестеневым передвижным, кроватью функциональной, кушеткой медицинской, весами медицинскими, стетофонендоскопом, измерителем артериального давления, сфигмоманометром, осветителем налобным, ультразвуковой мойкой, шкафом для медикаментов, шкафом для инструментов, шкафом медицинским для расходного материала, дефибриллятором-монитором со встроенным кардиостимулятором, холодильником медицинским, столиком инструментальным, контейнером (емкостью) для предстерилизационной очистки, дезинфекции и стерилизации медицинских изделий, комплектом для сбора и сортировки медицинских отходов, аппаратом дыхательным ручным, аппаратом ручным с баллоном, ларингоскопом светодиодным, сплит системой кондиционирования воздуха (при отсутствии централизованной системы), устройством для разрезания гипсовых повязок (ножом, ножницами, фрезой), столом гипсовочным, стерилизатором для инструментов, подушкой кислородной с эбонитовой воронкой, набором инструментов для первичной хирургической обработки, набором инструментов при повреждениях сухожилий, набором инструментов при переломах костей кисти и стоп, набором пластин разного типа и размера для накостного остеосинтеза, набором стержневым разного типа и размеров для внутрикостного остеосинтеза, набором аппаратов (спицевых и стержневых) разного типа и размера для чрескожного остеосинтеза костей таза, набором инструментов для выполнения ортопедических операций, детским ортопедическим набором пластин, набором инструментов для операций на стопе, антистеплером для снятия скоб (швов), укладкой «АнтиСПИД», укладкой для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке.
Порядок оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты утвержден приказом Минздрава России от 25.10.2012 N 442н, устанавливает правила оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты (далее - дети) в организациях, оказывающих медицинскую помощь (далее - медицинские организации).
Медицинская помощь детям оказывается в виде: первичной медико-санитарной помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
Медицинская помощь детям может оказываться в следующих условиях: амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение); в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
Правила организации деятельности детского офтальмологического кабинета устанавливают порядок организации деятельности детского офтальмологического кабинета, который является структурным подразделением организации, оказывающей медицинскую помощь (далее - медицинская организация).
Детский офтальмологический кабинет медицинской организации создается для осуществления консультативной, диагностической и лечебной помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты
Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному настоящим приказом.
Кабинет осуществляет следующие функции: оказание консультативной, лечебно-диагностической помощи детям; диспансерное наблюдение детей; при наличии медицинских показаний - направление детей для оказания медицинской помощи в стационарных условиях; при наличии медицинских показаний направление детей в медицинские организации для консультации к врачам-специалистам по специальностям, предусмотренным номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2009 г. N 210н (зарегистрирован Минюстом России 5 июня 2009 г., регистрационный N 14032), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 февраля 2011 г. N 94н (зарегистрирован Минюстом России 16 марта 2011 г., регистрационный N 20144); проведение профилактических осмотров детей на обслуживаемой территории; подготовка медицинской документации и направление детей на медико-социальную экспертизу для установления инвалидности; проведение санитарно-просветительной работы среди детей и их родителей (законных представителей) по вопросам профилактики заболеваний глаза, его придаточного аппарата и орбиты и ведению здорового образа жизни; участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости и инвалидности у детей; ведение учетной и отчетной документации и предоставление отчетов о деятельности Кабинета.
В кабинете рекомендуется предусматривать: помещение для приема детей; помещение для проведения офтальмологического осмотра с созданием условий затемнения.
В нарушение п. п. 5, 6, 7, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 21, 22, 23, 24, 26, 27, 28, 31, 32, 33, 39, 40, 42, 45 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Минздрава России от 25.10.2012 № 442н, детский офтальмологический кабинет не оснащен автоматическим проектором знаков с принадлежностями, автоматическим рефкератометром, таблицей для определения цветоощущения, щелевой лампой стационарной с принадлежностями, электрическим офтальмоскопом стационарным, офтальмоскопом зеркальным, автоматическим пневмотонометром, тонометром апплантационным, диагностической офтальмологической универсальной трехзеркальной линзой для офтальмоскопии, бинокулярным офтальмоскопом для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, автоматическим периметром, гониоскопом, диоптриметром, экзофтальмометром, бесконтактными линзами различной диоптрийности для непрямой офтальмоскопии со щелевой лампой векорасширителем, векорасширителем для новорожденных, векоподъемником, набором магнитов, набором для промывания слезных путей, набором для снятия швов, столом инструментальным, столом манипуляционным, шкафом для хранения лекарственных средств, емкостью для сбора бытовых и медицинских отходов.
В нарушение п. п. 6, 7, 8, 9, 11, 13, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 42, 43, 46 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям пРи заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Минздрава России от 25.10.2012 № 442н, детское офтальмологическое отделение (за исключением операционной, лазерного кабинета, операционной для проведения коагуляции сетчатки в активных стадиях ретинопатии недоношенных) не оснащено набором скиаскопических линеек, автоматическим рефкератометром станционным, автоматическим рефкератометром ручным, автоматическим проектором знаков, щелевой лампой ручной с принадлежностями, электрическим офтальмоскопом с диафаноскопом, негатоскопом, автоматическим пневмотонометром, тонометром-тонографом автоматическим, экзофтальмометром, гониоскопом, диоптриметром, бинокулярным офтальмоскопом для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, набором диагностических офтальмологических асферических линз для непрямой офтальмоскопии, набором диагностических офтальмологических бесконтактных линз для непрямой офтальмоскопии со щелевой лампой, диагностической офтальмологической универсальной трехзеркальной линзой для офтальмоскопии, автоматическим периметром для статической и кинетической периметрии, прибором для ультразвукового сканирования с датчиком для ультразвуковой биометрии в комплекте с цветной доплеровской приставкой, ретинальной камерой для проведения флюоресцентной агиографии, оптическим когерантным томографом для сканирования переднего и заднего отделов глаза, комплексом для электрофизиологический исследований (элекроретинографом), шкафом сухожаровым, стерилизатором кассетным, емкостью для сбора бытовых и медицинских отходов.
Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н утвержден Порядок оказания педиатрической помощи", который устанавливает правила оказания педиатрической помощи медицинскими организациями независимо от их организационно-правовой формы.
Медицинская педиатрическая помощь оказывается в виде: первичной медико-санитарной помощи; скорой, в том числе специализированной, медицинской помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
Первичная медико-санитарная помощь включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению детского населения.
В нарушение п. п. 1, 5, 6, 7, 8, 10, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25 Приложения № 12 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н, педиатрическое отделение не оснащено функциональной кроватью, пеленальным столом, прикроватным столиком, прикроватной информационной доской (маркерной), аптечкой с лекарственными препаратами для оказания скорой помощи, манипуляционным столом, креслом-каталкой, тележкой (каталкой) для перевозки больных, тележкой грузовой межкорпусной, весами электронными для детей до года, весами, ростомером, тонометром для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, негатоскопом, стетофонендоскопом, холодильником.
В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.
Согласно ч. 2 ст. 79 указанного закона медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.
В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
На момент проверки внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУ СО «СРЦ» не осуществляется. Документы, регламентирующие и подтверждающие организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности отсутствуют.
Таким образом, судом установлено, что ГБУ СО «СРЦ» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Вина ГБУ СО «СРЦ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается
- протоколом об административном правонарушении от 06 октября 2017 года, в котором содержится описание правонарушения, аналогичного обстоятельствам, установленным в суде,
- актом проверки территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области № 8161 от 06 октября 2017 года,
- копией приказа от 22 сентября 2017 года № 8161 о проведении плановой выездной проверки ГБУ СО «СПЦ»,
- уставом ГБУ СО «СПЦ»,
- Положением о ГБУ СО «СРЦ»,
- штатным расписанием,
- лицензией № ЛО-64-01-003798 от 29 мая 2017 года на осуществление медицинской деятельности ГБУ СО «СРЦ» по адресу: город Саратов, Санаторный проезд, д. 2,
- списком медицинского оборудования,
- оборотно-сальдовой ведомостью,
- медицинскими картами.
Указанные доказательства суд считает достоверными, допустимыми, относящимися к данному делу, не дающими оснований сомневаться в их объективности.
Оснований для прекращения производства по делу, переквалификации содеянного ГБУ СО»СРЦ» судом не установлено.
Доводы законного представителя ГБУ СО «СРЦ» о том, что выявленные недостатки не носят негативного характера, об отсутствии в действиях юридического лица состава административного правонарушения, поскольку центром осуществляется социальное обслуживание детей и подростков с ограниченными возможностями здоровья в возрасте от рождения до 18 лет, сосуд полагает необоснованными, поскольку порядки оказания медицинской помощи предусматривают наличие указанного выше медицинского оборудования непосредственного у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании.
В силу положений п. 3 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.
В соответствии с п. 11 ст. 2 указанного закона медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.
Как следует из штатного расписания, в ГБУ СО «СРЦ» имеются врачи неврологи, психиатры, педиатры, травматологи-ортопеды, офтальмологи.
То обстоятельство, что отсутствующее оборудование по своей сути является диагностическим, дорогостоящим и не требуется для оказания социально-медицинских услуг, предоставляемых в учреждении, не дают основания для освобождения от административной ответственности ГБУ СО «СРЦ», поскольку наличие указанного оборудования учреждения предусмотрено порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации.
Кроме того, наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке, является одним из условий лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291).
То обстоятельство, что при рассмотрении дела об административном правонарушении ГБУ СО «ОРЦ» представлены документы, подтверждающие организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, организацию деятельности врачебной комиссии, не свидетельствуют об отсутствии состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, на момент проведения проверки.
Таким образом, суд квалифицирует действия ГБУ СО «СРЦ» по ч. 3 ст. 19.20 КоАп РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -
Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Сведений о тяжелом имущественном и финансовом положении учреждения суду не представлено, из материалов дела данное обстоятельство не следует.
Обстоятельств, смягчающих или отягчающих административную ответственность, суд не усматривает.
При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, характер деятельности юридического лица, приходит к выводу, что назначение иного вида административного наказания, чем административный штраф, не сможет обеспечить достижение целей и задач административного судопроизводства.
Каких-либо исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения его последствиям, имущественным и финансовым положением привлекаемого к ответственности лица, не установлено, вследствие чего не имеется оснований для назначения с учетом положений ст. 4.1 КоАП РФ наказания в виде административного штрафа в размере не менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ
признать государственное бюджетное учреждение Саратовской области «Областной реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями», расположенное по адресу: город Саратов, Санаторный проезд, д. 2, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150000 руб.
Оплату штрафа произвести по следующим реквизитам:
Управление Федерального казначейства по <адрес>,
ИНН <№>, КПП <№>, УФК по <адрес> (территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>), банк – отделение Саратов г. Саратов, БИК <№>
расчетный счет <№>, ОКТМО <№>, КБК <№>
Разъяснить государственному бюджетному учреждению Саратовской области «Областной реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями», что неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный КоАП РФ (60 дней с момента вступления постановления в законную силу), влечет административную ответственность по ст. 20.25 КоАП РФ.
Постановление может быть обжаловано в Саратовский областной суд через Заводской районный суд города Саратова в течение 10 дней со дня вынесения либо получения его копии.
Судья Т.В. Дарьина
Постановление суда по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) по на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по от дд.мм.гггг №П64-406/16 была проведена проверка по государственному ко...
Постановление суда по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
В Центральный районный суд г.Волгограда из Комитета по образованию и науки Волгоградской области поступил административный материал в отношении Негосударственного многопрофильного образовательного некоммерческого учреждения «Центр европейского дел...