Постановление суда по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ № 5-89/2017 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)

Дело № 5-89/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

15 июля 2017 года г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 4 «а»

Судья Ленинского районного суда г. Красноярска Шевцова Олеся Вадимовна,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении Краевого государственного автономного учреждения здравоохранения «Красноярская межрайонная больница № 5» (ИНН 2462011917, ОГРН 1022402065949, зарегистрированного 22 декабря 2012 года, юридический адрес: Красноярский край, г. Красноярск, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 4),

УСТАНОВИЛ:

В Ленинский районный суд г. Красноярска на основании определения заместителя главного санитарного врача по Красноярскому краю А.М.Р. №4824 от 28 апреля 2017 года, на рассмотрение поступил протокол об административном правонарушении №1784 от 21 апреля 2017 года по ч. 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении Краевого государственного автономного учреждения здравоохранения «Красноярская межрайонная больница № 5» (далее по тексту КГАУЗ «КМБ № 5»), совместно с материалами дела.

Главным специалистом - экспертом отдела надзора по коммунальной гигиене Управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю Догадиной Е.В. в отношении Краевого государственного автономного учреждения здравоохранения «Красноярская межрайонная больница № 5» (далее по тексту КГАУЗ «КМБ № 5») составлен протокол об административном правонарушении № 1784 от 21 апреля 2017 года по ч. 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, согласно которому главным специалистом - экспертом отдела надзора по коммунальной гигиене Управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю Догадиной Е.В. во исполнение распоряжения №1593 от 07 марта 2017 года, распоряжения №2225 от 12 апреля 2017 года о внесении дополнений и изменений в распоряжение от 07 марта 2017 года № 1593, проведена плановая выездная проверка в отношении краевого государственного автономного учреждения здравоохранения КГАУЗ «КМБ № 5» по адресу: 26 Бакинских комиссаров, д. 4 г. Красноярска, в ходе которой с 10 часов 30 минут до 13 часов 30 часов 17 апреля 2017 года обнаружено, что в клинико – диагностической лаборатория (далее КДЛ) КГАУЗ «КМБ № 5» по адресу: 26 Бакинских комиссаров, д. 4 г. Красноярска проводятся на регулярной основе в рабочие дни с использованием имеющегося в КДЛ оборудования, исследования, направленные на обнаружение возбудителей инфекционных заболеваний – бактерий, вирусов, простейших и гельминтов в биологических материалах от человека согласно учетных записей в рабочих журналах, свидетельствующими о принятии этих материалов на исследования от конкретных пациентов и внесении результатов этих исследований в журнал регистрации анализа кала на яйца гельминтов и простейшие (начат с 06 февраля 2017 года), в журнал регистрации анализа крови на гепатиты (начат с 09 января 2017 года), в журнал микробиологических исследований мокроты (начат с 10 октября 2016 года, что является работами по бактериологии, вирусологии, паразитологии в соответствии с разделами 9.1, 9.2, 9.4 Номенклатуры клинических лабораторных исследований, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21 февраля 2000 года № 64, применяемых в целях диагностики болезней и слежения за состоянием пациентов в учреждениях здравоохранения РФ, а именно:

- в составе раздела 9.1 Бактериология – указан такой вид работы как обнаружение определенного перечня бактерий в нативных окрашенных препаратах (т.е. в целом биологическом материале), в том числе обнаружение возбудителя туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis, М. tuberculosis) (п.9.1.1.2);

- в составе раздела 9.2 Вирусология – указан такой вид работы как иммуносерологическое исследование, направленное на выявление определенного перечня вирусов в сыворотке крови и ином биологическом материале путем идентификации их уникальных маркеров (антигенов и антител), в том числе выявление возбудителей вирусных гепатитов В и С (Hepatitus B virus, Hepatitus C virus) (п.9.2.3);

- в составе раздела 9.4 Паразитология – указаны такие виды работы как обнаружение определенных видов гельминтов (многоклеточных паразитов) и простейших (одноклеточных паразитов) в нативных препаратах ( п.9.4.1.2.1 и п.9.4.2.1.1.1) с помощью единого метода исследования,

без специального разрешения (лицензии) в нарушение п. 1.3 (глава 1) СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно – эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, ч. 1 ст. 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения»; п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291.

Законный представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, КГАУЗ «КМБ № 5» Винтин А.Н., защитник Овчинникова И.М., действующая на основании доверенности от 14 апреля 2017 года, в судебном заседании выразили несогласие с протоколом об административном правонарушении, ссылаясь на то, что протокол об административном правонарушении составлен неуполномоченным лицом, поскольку Управление Роспотребнадзора Красноярского края не является органом, лицензирующим медицинскую деятельность в области вирусологии, паразитологии, бактериологии. Лицензирующим органом медицинской деятельности по вирусологии, паразитологии, бактериологии является Министерство здравоохранения Красноярского края. В связи с этим указывают, что протокол об административном правонарушении могло составить только должностное лицо Министерство здравоохранения Красноярского края. Также пояснили, что КГАУЗ «КМБ № 5» осуществляет медицинскую деятельность при проведении в КДЛ КГАУЗ «КМБ № 5» на регулярной основе в рабочие дни с использованием имеющегося в КДЛ оборудования, исследования, направленные на обнаружение возбудителей инфекционных заболеваний – бактерий, вирусов, простейших и гельминтов в биологических материалах от человека, на основании лицензии на клиническую лабораторную диагностику. Специальной лицензии на медицинскую деятельность на вирусологию, паразитологию, бактериологию при выполнении клинической лабораторной диагностики не требуется, просили прекратить производство по данному делу в отношении КГАУЗ «КМБ № 5» по ч. 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Представители Управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю Догадина Е.В., действующая на основании доверенности №ДВ-30327 от 18 мая 2016 года, Филиппова Д.И., действующая на основании доверенности №ДВ-52474 от 18 августа 2016 года, в судебном заседании просили привлечь КГАУЗ «КМБ № 5» к административной ответственности по ч. 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях по основаниям, изложенным в протоколе об административном правонарушении, указав, что в КДЛ КГАУЗ «КМБ № 5» проводятся исследования, направленные на обнаружение возбудителей инфекционных заболеваний – бактерий, вирусов, простейших и гельминтов в биологических материалах от человека, что является работами по бактериологии, вирусологии, паразитологии в соответствии с разделами 9.1, 9.2, 9.4 Номенклатуры клинических лабораторных исследований, применяемых в целях диагностики болезней и слежения за состоянием пациентов в учреждениях здравоохранения РФ, на которые у КГАУЗ «КМБ № 5» отсутствует специальное разрешение (лицензия), что является нарушением п. 1.3 (глава 1) СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно – эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, ч. 1 ст. 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения»; п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291. Доводы законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, КГАУЗ «КМБ № 5» Винтина А.Н., защитника Овчинниковой И.М., изложенные в письменных возражениях, приложенных к протоколу об административном правонарушении, просили признать несостоятельными, ссылаясь на то, что Управление Роспотребнадзора по Красноярскому краю уполномочены на составление протокола об административном правонарушении по ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, наличие у КГАУЗ «КМБ № 5» лицензии на проведение клинической лабораторной диагностики недостаточно для проведения исследований, направленных на обнаружение возбудителей инфекционных заболеваний – бактерий, вирусов, простейших и гельминтов в биологических материалах от человека.

Выслушав законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, КГАУЗ «КМБ № 5» Винтина А.Н., защитника Овчинникову И.М., представителей Управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю Догадину Е.В., Филиппову Д.И., исследовав протокол об административном правонарушении и материалы административного дела, суд приходит к следующему.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение всех обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В силу ст. 26.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях выяснению подлежат в частности наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, виновность лица в совершении административного правонарушения.

В соответствии с частью 1 статьи 1.6 Кодекса РФ об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе, как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Согласно статье 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение всех обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Частью 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с ч. 1 ст. 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения» отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Частью 2 данной статьи установлено, что обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно - эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности.

Пунктом 1.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» установлено, что медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

Таким образом, положения п. 1.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 по своему содержанию дублируют положения ст. 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

16 апреля 2012 года Постановлением Правительства РФ № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» утверждено «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В соответствии с п. 3 Положения - медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований    и санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно Приложению к Положению, в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность входят, в том числе работы (услуги) по бактериологии; вирусологии; дерматовенерологии; клинической лабораторной диагностике; лабораторной диагностике; лабораторному делу; паразитологии.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико – санитарной, специализированной (в том числе высотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), пиллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно – курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно – противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплатации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских цеоях», предметом регулирования которого является организация оказания медицинской помощи в целях лицензирования, распределяет установленный Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, по видам и условиям оказания медицинской помощи.

Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, согласно п. 2 Положения осуществляют уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.

Согласно п. 3.38 Положения о Министерстве здравоохранения Красноярского края, утвержденного Постановлением Правительства Красноярского края №31-п от 07 августа 2008 года, осуществление лицензирования медицинской деятельности отнесено к полномочиям Министерства здравоохранения Красноярского края. Данное Министерство также является уполномоченным органом лицензионного контроля данного вида деятельности, в соответствии с Указом Губернатора Красноярского края № 21-уг от 12 февраля 2014 года.

Как следует из материалов дела КГАУЗ «КМБ № 5», ИНН 2462011917, ОГРН 1022402065949, зарегистрированного 22 декабря 2012 года, юридический адрес: Красноярский край, г. Красноярск, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 4, автономное учреждение является унитарной коммерческой организацией, созданной Красноярским краем для оказания услуг в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий в сфере здравоохранения, основным видом деятельности которого в соответствии с п.2.3 Устава является медицинская деятельность по перечню работ (услуг) согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности, что подтверждается Уставом КГАУЗ «КМБ № 5», выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц.

Судом установлено, что главным специалистом - экспертом отдела надзора по коммунальной гигиене Управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю Догадиной Е.В. во исполнение распоряжения №1593 от 07 марта 2017 года, врученным КГАУЗ «КМБ № 5» 13 марта 2017 года распоряжения №2225 от 12 апреля 2017 года о внесении дополнений и изменений в распоряжение от 07 марта 2017 года № 1593, врученным КГАУЗ «КМБ № 5» 12 апреля 2017 года, 17 апреля 2017 года проведена плановая выездная проверка в отношении краевого государственного автономного учреждения здравоохранения КГАУЗ «КМБ № 5» по адресу: 26 Бакинских комиссаров, д. 4 г. Красноярска с участием представителя КГАУЗ «КМБ № 5» - заведующей КДЛ Б.О.В., действующей на основании доверенности № 40 от 07 апреля 2017 года, в присутствии двух понятых К.А.В., К.Л.В., в ходе которой с 10 часов 30 минут до 13 часов 30 часов 17 апреля 2017 года обнаружено, что в клинико – диагностической лаборатория (далее КДЛ) КГАУЗ «КМБ № 5» по адресу: 26 Бакинских комиссаров, д. 4 г. Красноярска проводятся на регулярной основе в рабочие дни с использованием имеющегося в КДЛ оборудования, исследования, направленные на обнаружение возбудителей инфекционных заболеваний – бактерий, вирусов, простейших и гельминтов в биологических материалах от человека согласно учетных записей в рабочих журналах, свидетельствующими о принятии этих материалов на исследования от конкретных пациентов и внесении результатов этих исследований в журнал регистрации анализа кала на яйца гельминтов и простейшие (начат с 06 февраля 2017 года), в журнал регистрации анализа крови на гепатиты (начат с 09 января 2017 года), в журнал микробиологических исследований мокроты (начат с 10 октября 2016 года, что является работами по бактериологии, вирусологии, паразитологии в соответствии с разделами 9.1, 9.2, 9.4 Номенклатуры клинических лабораторных исследований, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21 февраля 2000 года № 64, применяемых в целях диагностики болезней и слежения за состоянием пациентов в учреждениях здравоохранения РФ, а именно:

- в составе раздела 9.1 Бактериология – указан такой вид работы как обнаружение определенного перечня бактерий в нативных окрашенных препаратах (т.е. в целом биологическом материале), в том числе обнаружение возбудителя туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis, М. tuberculosis) (п.9.1.1.2);

- в составе раздела 9.2 Вирусология – указан такой вид работы как иммуносерологическое исследование, направленное на выявление определенного перечня вирусов в сыворотке крови и ином биологическом материале путем идентификации их уникальных маркеров (антигенов и антител), в том числе выявление возбудителей вирусных гепатитов В и С (Hepatitus B virus, Hepatitus C virus) (п.9.2.3);

- в составе раздела 9.4 Паразитология – указаны такие виды работы как обнаружение определенных видов гельминтов (многоклеточных паразитов) и простейших (одноклеточных паразитов) в нативных препаратах ( п.9.4.1.2.1 и п.9.4.2.1.1.1) с помощью единого метода исследования, что подтверждается протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов № 1243 от 17 апреля 20167 года.

При указанных обстоятельств, должностное лицо Роспотребнадзора по Красноярскому краю пришло к выводу, что со стороны КГАУЗ «КМБ № 5» п. 1.3 (глава 1) СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно – эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, ч. 1 ст. 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения»; п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291, так как вышеуказанные работы в КДЛ КГАУЗ «КМБ № 5» проводятся без специального разрешения (лицензии), в связи с чем 21 апреля 2017 года главным специалистом - экспертом отдела надзора по коммунальной гигиене Управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю Догадиной Е.В. был составлен протокол об административном правонарушении № 1784 в отношении КГАУЗ «КМБ № 5» по ч. 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Согласно ответу Министерства здравоохранения Красноярского края № 71/15-17/15622 от 12 июля 2017 года, на запрос суда, для оказания медицинской помощи по паразиталогии необходимо наличие в штате медицинской организации врача – паразитолога, либо специалиста со средним профессиональным образованием по специальности «Медико – профилактическое дело» и сертификатом специалиста по специальности «Эпидемиология (паразитология). К обязанностям врача – паразитолога отнесено оказание квалифицированной медицинской помощи больным с паразитарными заболеваниями (диагностика, лечение, профилактика). При отсутствии в штате врача – паразитолога медицинскую помощь указанной группе пациентов вправе оказать врач – инфекционист, врач – эпидемиолог.

Помощник врача – паразитолога проводит под руководством и по заданию врача – эпидемиолога (врача – паразитолога) эпидемиологическое наблюдение за контактными лицами в инфекционных (паразитарных) очагах.

Лицензирование медицинской деятельности для выполнения работ (услуг) по паразитологии производится при наличии специалиста, владеющего теоретическими и практическими знаниями в указанной области, предусмотренными программой подготовки в соответствии с требованиями квалификационной характеристики, имеющими соответствующее удостоверение государственного образца отвечающего квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздрава России от 08 октября 2015 года № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки).

В соответствии с приказом Минздрава России от 07 октября 2015 года № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование» и приказом Минздрава России от 08 октября 2015 года № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки) эти специальности, как и паразитология, требуют дополнительной профессиональной подготовки.

В сфере клинической лабораторной диагностики, как основной специальности, паразитология в качестве специальности, требующей дополнительной подготовки отсутствует. Паразитологические, бактериологические, вирусологические исследования входят в перечень лабораторных исследований, регламентированных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2000 года № 64 «Об утверждении номенклатуры лабораторных исследований»

В силу вышеизложенного, выполнение лабораторных исследований по паразитологии, бактериологии, вирусологии относится к виду работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике.

Министерством здравоохранения Красноярского края КГАУЗ «КМБ № 5» на бессрочный период выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности от 24 марта 2016 года № ЛО-24-01-003180 по ряду видов работ (услуг), в том числе по лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике.

Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что КГАУЗ «КМБ № 5» в рамках клинической лабораторной диагностики и лабораторной диагностики с учетом имеющегося оборудования и квалифицированного персонала, проводит исследования биологических материалов от человека, направленных на выявление биологических материалов от человека, направленных на выявление инфекционных заболеваний: вирусов, бактерий, паразитов, что соответствует имеющейся у КГАУЗ «КМБ № 5» лицензии на осуществление данных видов исследования.

Кроме того, в материалах дела отсутствуют обстоятельства, подтверждающие накопление, использование и осуществление КДЛ КГАУЗ «КМБ № 5» работ с бактериями, вирусами и паразитами, а, напротив, усматривается только то, что выявление вирусов, бактерий, паразитов ограничивается с помощью их диагностики, на проведение которой у КГАУЗ «КМБ № 5» имеется специальное разрешение (лицензия).

С учетом изложенных обстоятельств, нахожу несостоятельными выводы должностного лица о наличии со стороны КГАУЗ «КМБ № 5» нарушений п. 1.3 (глава 1) СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно – эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, ч. 1 ст. 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения»; п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291, что в совокупности исключает виновность КГАУЗ «КМБ № 5» в инкриминируемом правонарушении по ч. 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Кроме того, суд пришел к выводу о том, что данный протокол об административном правонарушении составлен неуполномоченным лицом.

Так, статьей 28.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях установлен перечень должностных лиц, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях. При этом, должностные лица органов, осуществляющих федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, вправе составлять протоколы об административных правонарушениях, перечисленных в п. 63 ч. 2 ст. 28.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Частью 3 ст. 28.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях установлено, что помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа.

Таким образом, должностные лица органов, осуществляющих федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей вправе составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в том случае, когда данная служба является органом, уполномоченным на лицензирование и осуществление лицензионного контроля данного вида деятельности.

В соответствии с п. 19 ч. 1 ст. 12 Закона РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04 мая 2011 года, а также Постановления Правительства РФ Ns 317 от 16 апреля 2012 года, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, является лицензирующим органом деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно – инженерно -модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

Однако, в протоколе об административном правонарушении КГАУЗ «КМБ № 5» не инкриминируется нарушение п. 19 ч. 1 ст. 12 Закона РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04 мая 2011 года.

Напротив, в составленном протоколе об административном правонарушении КГАУЗ «КМБ № 5» вменяется нарушение п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04 мая 2011 года, а именно, осуществление деятельности в области бактериологии, вирусологии, паразитологии.

Более того, в соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю, утвержденным приказом Росздравнадзора от 06 июня 2013 года № 2325-Пр/13, функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, возложены на территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, следовательно, лицензионный контроль (безлицензионная деятельность) не находится в сфере полномочий органов Роспотребнадзора.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что протокол об административном правонарушении № 3226 от 30 июня 2016 года в отношении КГАУЗ «КМБ № 5» по ч. 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, составлен неуполномоченным должностным лицом.

Следовательно, процедура административного преследования по настоящему делу инициирована неуполномоченным лицом, что влечет ничтожность составленного протокола об административном правонарушении, и как следствие, недоказанность совершения лицом административного правонарушения.

Частью 3 ст. 26.2 Кодекса РФ об административном правонарушении установлено, что не допускается использование доказательств по делу об административном правонарушении, в том числе результатов проверки, проведенной в ходе осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, если указанные доказательства получены с нарушением закона,

В соответствии с п.1 ч. 1.1 ст. 29.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, по результатам рассмотрения дела об административном правонарушении выносится постановление о прекращении производства в случае наличия хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных ст. 24.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 24.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях, производство по делу об административном правонарушении подлежит прекращению в случае отсутствия состава административного правонарушения.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 23.1, п. 2 ч. 1 ст. 24.5, п. 1 ч. 1.1 ст. 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

ПОСТАНОВИЛ

Производство по делу об административном правонарушении № 5-89/17 в отношении Краевого государственного автономного учреждения здравоохранения «Красноярская межрайонная больница № 5» (ИНН 2462011917, ОГРН 1022402065949, зарегистрированного 22 декабря 2012 года, юридический адрес: Красноярский край, г. Красноярск, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 4) об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях прекратить, в связи с отсутствием состава инкриминируемого административного правонарушения.

Постановление может быть обжаловано в Ленинский районный суд г. Красноярска в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья О.В. Шевцова