Постановление суда по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ № 5-447/2017 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

    25 августа 2017 года                                г.Владивосток

    Судья Советского районного суда г.Владивостока Шульга Е.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 25 ФСИН» России, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП,

УСТАНОВИЛ:

    начальником отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального отдела Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю Беккер И.А.на основании распоряжения о проведении плановой выездной проверки ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 25 ФСИН» России <номер> от <дата>,в соответствии со ст. 28.2, п.18 ст. 28.3 КоАП РФ составлен протокол об административном правонарушении от <дата>, согласно которому при проведении плановой выездной проверки в период с <дата>. по <дата> в ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 25 ФСИН» России выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: - пп. «а» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением правительства РФ от 16.04. 2012 г. № 291 в части не соблюдения стандарта оснащения, набора помещений и правил организации деятельности по Порядкам, а именно: ходе проведения выездной проверки <дата> по адресу: <адрес>): в операционном блоке на 2 операционные стола не функционирует в связи с необратимой технической поломкой единственный наркозно-дыхательный аппарат; при проверке оказания оториноларингологической помощи выявлено отсутствие клинически значимого оборудования для первичной диагностики и контроля лечения: аудиометра и отоскопа; при проверке оказания специализированной медицинской помощи по профилю инфекционные болезни, в инфекционном отделении, где согласно порядку оказания медицинской помощи по данному профилю не должны находиться общесоматические и хирургические пациенты, выявлено пребывание непрофильных больных (5 пациентов с терапевтической и 3 пациента с хирургической патологией, итого 8 непрофильных пациентов на 7 боксированных палат, из которых 1 женщина с терапевтической патологией с учетом пола занимающая полностью 1 бокс); недостаток площадей (палат) в туберкулезно-легочном отделении; в ходе проверки обеспечения лечебно-диагностического процесса выявлено, что в КБ не функционирует цифровая рентген-установка (имеющая в составе рентгенограф), что создает значительные трудности первичной диагностики и контроля заболевания, особенно для пациентов с туберкулезно-легочной и хирургической логией. На момент проверки функционирует только цифровой флюорограф со значительной степенью изношенности.

    При осуществлении фармацевтической деятельности, утвержденных п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 зря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: форма журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных каратов, подлежащих предметно-количественному учету, не в полном объеме соответствует Приложению № 2 (для аптечных организаций) к приказу № 378н; в накладных (требованиях) на отпуск лекарственных препаратов из аптек готовых лекарственных препаратов (<адрес>) лекарственные препараты указаны на русском языке, а не на латинском языке (за исключением спирта этилового, наркотических средств и психотропных веществ - <адрес>). В аптеке готовых лекарственных форм (<адрес>) в накладных (требованиях) все лекарственные препараты указаны на русском языке. В аптеке готовых лекарственных форм (<адрес>) в накладных (требованиях) лекарственные препараты выборочно указываются на латинском языке (подлежащие учету);

в помещениях хранения лекарственных препаратов аптек (<адрес>); (<адрес>) не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на иной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств;

в аптеке готовых лекарственных форм (<адрес> в помещении хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не оборудовано кондиционером и другим оборудованием, не позволяющим обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с (наименованиями производителей, указанными на упаковках лекарственных препаратов);

в помещениях хранения лекарственных препаратов аптек <адрес>) для регистрации параметров микроклимата используются контролирующие прибора гигрометры психрометрические, термометры), у которых истек срок поверки, либо заводские паспорта не представлены, что не позволяет определить срок поверки, либо о находящиеся в нерабочем состоянии;

регистрация параметров микроклимата в аптеках (г. Владивосток, г. Уссурийск) осуществляется по контролирующим приборам (гигрометры психрометрические, термометры), у которых истек срок поверки, либо заводские паспорта не представлены, что не позволяет определить срок поверки; либо находящиеся в нерабочем состоянии;

в аптеках готовых лекарственных форм (<адрес>) лекарственные препараты хранятся не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного трата в соответствии с требованиями нормативной документации;

в аптеке готовых лекарственных форм (г. Уссурийск) хранение лекарственных препаратов осуществляется не в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанных лекарственных препаратов;

регистрация параметров микроклимата в аптеках (<адрес>) осуществляется по контролирующим приборам (гигрометры психрометрические, термометры), у которых истек срок поверки, либо заводские паспорта не представлены, что не позволяет определить срок поверки; либо находящихся в рабочем состоянии;

в аптеке готовых лекарственных форм (<адрес> в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ допускается совместное хранение лекарственного препарата, требующих специальных условий хранения, и иных лекарственных препаратов; хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (спирт этиловый, медицинский антисептический раствор) осуществляется не в оптических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце дня, а на стеллажах в помещении, в котором также осуществляется хранение иных лекарственных препаратов, не подлежащих предметно-количественному учету, и дезинфицирующих растворов;

в аптеке (<адрес>) температура в холодильниках регистрируется 1 раз в сутки, а при непрерывном контроле температурного режима хранения термолабильных лекарственных препаратов показания контролирующих приборов регистрируют не реже 2-х раз в сутки;

аптека готовых лекарственных форм (<адрес>,) кроме заведующей аптекой, имеется только 1 специалист с фармацевтическим образованием. Аптека готовых лекарственных форм (<адрес>) - других специалистов, кроме заведующей аптекой, нет. В других аптеках готовых лекарственных форм ФКУЗ МСЧ-25 ФСИН России за исключением заведующих, других специалистов с фармацевтическим образованием нет или имеется только один.

    В судебном заседании врио начальника ФКУЗ МСЧ-25 ФСИН России Шевченко А.В. не оспаривал факты, изложенные в протоколе об административном правонарушении, в содеянном раскаялся, пояснив, что нарушения указанные в протоколе об административном правонарушении в большей части устранены, представил письменные пояснения по делу, приобщенные к материалам дела.

    Изучив представленные материалы в их совокупности, выслушав участников процесса, суд приходит к следующему.

    Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с пунктом 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Статьей 8 Закона N 99-ФЗ установлены лицензионные требования к отдельным видам деятельности.

Пунктом 2 части 3 указанной статьи предусмотрено, что в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены требования о наличии у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии с подпунктом 1 пункта 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

    В соответствии с положениями ст. 26.2 КРФоАП доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключением экспертов, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественных доказательств. Согласно ст. 1.5 КРФоАП лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена вина.

    Как следует из материалов дела и установлено судом, при проведении плановой выездной проверки в период с <дата>. по <дата> в ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 25 ФСИН» России выявлены нарушения нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: - пп. «а» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением правительства РФ от 16.04. 2012 г. № 291 в части не соблюдения стандарта оснащения, набора помещений и правил организации деятельности по Порядкам, то есть совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Факт совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и виновность ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 25 ФСИН» России в его совершении подтверждены помимо протокола об административном правонарушении от <дата>, совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: распоряжением о проведении проверки; актом проверки о проведении плановой выездной проверки ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 25 ФСИН» России <номер> от <дата>, а также иными материалами дела.

    Вышеназванные документы, которые никем не были оспорены либо обжалованы, и которые не вызывают сомнений у суда, и потому признаются допустимыми доказательствами и положены в основу обвинения, в своей совокупности, с достаточностью и достоверностью подтверждают наличие события и состава административного правонарушения, а также вину ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 25 ФСИН» России в совершении административного правонарушения.

    Суд квалифицирует действия ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 25 ФСИН» России по ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении наказания суд исходит из конкретных обстоятельств дела и считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в размере минимального размера предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

    На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.10-29.11 КРФоАП, суд

ПОСТАНОВИЛ

    Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 25 ФСИН» России признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КРФоАП, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 150000 рублей.

    Согласно ч. 2 ст. 32.2 административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

    Оригинал квитанции об оплате административного штрафа надлежит представать в Советский районный суд г.Владивостока.

Постановление может быть обжаловано в Приморский краевой суд через Советский районный суд г.Владивостока в течение 10 дней.

Судья                                     Е.А. Шульга