ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
город Тюмень 01 сентября 2017 года
Судья Ленинского районного суда г. Тюмени Тюменской области ФИО5., рассмотрев дело об административном правонарушении № 5-1669/2017 в отношении ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженки <адрес>, гражданки РФ, проживающей по адресу: <адрес>, работающей директором <данные изъяты> о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
Согласно протоколу №-ОРиЛ об административном правонарушении от 12. 07. 2017 года 21.04.2017года в 10:50 часов в результате осмотра торгового зала аптеки ООО «Фарма-Грант», расположенной по адресу: <адрес>, ул. Республики, 86/7, установлено наличие в реализации 1 упаковки биологически активной добавки к пище «ЭРЕКТОГЕНОН» («ERECTOGENON») 15 капсул массой 0,5г. каждая, производства ООО «ВИС», <адрес>, лит. А, серия 1215, дата изготовления 08.12.15г., что зафиксировано протоколом осмотра №б/н от ДД.ММ.ГГГГ.
11.07.2017года в 10:00 часов при рассмотрении материалов проверки и результатов экспертизы (экспертное заключение № ФЦ/1423 от 25.05.2017г., протокол лабораторных исследований № 761 от 25.05.2017г. ФБУЗ «ФЦГиЭ» Роспотребнадзора) биологически активной добавки к пище «ЭРЕКТОГЕНОН» («ERECTOGENON»), отобранной 21.04.2017г. (протокол отбора образцов (проб) б/н от 21.04.2017г), изготовленной по ТУ 9197-045-89101403-10 (дата изготовления 08.12.2015г.) ООО «ВИС», 193315, г. Санкт-Петербург, ул. Новоселов, д. 49, лит. А, пом. 5-Н (адрес производства: г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Максима Горького, д. 36/19, лит. А, серия 1215, дата изготовления 08.12.2015г.) выявлено содержание в составе синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (Тадалафил), наличие которой в биологически активной добавке не допускается, а так же не заявлено на маркировке и при государственной регистрации БАД, что не соответствует п. 1 статьи 20 технического регламента Таможенного союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», и. 1 раздела 4.4 статьи 4 технического регламента Таможенного союза 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», что зафиксировано актом проверки №04-00279 от 26.05.2017г.
Образец биологически активной добавки к пище «ЭРЕКТОГЕНОН» был отобран с витрины торгового зала аптеки, сопровождался ценником и предназначался для реализации потребителям.
ФИО2 в судебном заседании вину в правонарушении не признала, пояснила, что аптеки не обязаны проводить лабораторные испытания БАДов, производственный контроль на аптеки не действует. Аптека закупает БАДы у поставщика, который напрямую работает с производителем. Данные исследования должны проводить производитель БАДов.
Представитель Управления Роспотребнадзора по <адрес> по доверенности ФИО4 в судебном заседании поддержала протокол об административном правонарушении.
Исследовав материалы дела, заслушав участников процесса, суд считает, что вина должностного лица – директора ООО «Фарма Грант» ФИО2 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ, не нашла подтверждение в ходе судебного разбирательства.
Административным органом должностному лицу вменяется оборот фальсифицированной биологически активной добавки к пище «ЭРЕКТОГЕНОН» («ERECTOGENON») в связи с наличием в пищевой продукции (биологически активной добавке) «ЭРЕКТОГЕНОН» («ERECTOGENON») фармацевтической субстанции Тадалафила, не заявленной на маркировке, то есть нарушение: п. 1 статьи 20 TP ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», п.п. 1, 2 раздела 4.4 статьи 4 TP ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», ч.ч 1, 2 ст. 3 Федерального закона от 02.11.2000 №29- ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
Ответственность по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ предусмотрена за производство, продажу или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажу или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.
Однако, выводы административного органа судом оцениваются критически.
В соответствии с пунктом 2 ст. 53 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29. 05. 2014 г. продукция, в отношении которой вступил в силу Технический регламент Союза, выпускается в обращение на территории Союза при условии, что она прошла необходимые процедуры оценки соответствия, установленные техническим регламентом Союза.Согласно п. 2 Протокола выпуском продукции в обращение является поставка или ввоз продукции ( в том числе, отправка со склада изготовителя или отгрузка без складирования) с целью распространения на территории Союза в ходе коммерческой деятельности на безвозмездной или возмездной основе.
Согласно ч. 1 ст. 21 Технического регламента Таможенного союза « О безопасности пищевой продукции» ( ТР ТС 021\2011) оценка( подтверждение) соответствия пищевой продукции требованиям ТР ТС 021\2011 и ( или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции проводится в форме государственной регистрации специализированной пищевой продукции.
В соответствии со ст. 1 Федерального закона от 02. 01. 2000 г. № 29-ФЗ « О качестве и безопасности пищевых продуктов» биологически активные добавки к пище относятся к пищевым продуктам.
В соответствии с ч. 2 ст. 24 ТР ТС 021\2011 биологически активные добавки к пище ( БАД) допускаются к производству ( изготовлению), хранению, перевозке ( транспортированию) и реализации после ее государственной регистрации в установленном ТР ТС 021\2011 порядке.
В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 02. 01. 2000 г. № 29-ФЗ « О качестве и безопасности пищевых продуктов» в обороте могут находиться пищевые продукты, материалы и изделия, соответствующие требованиям нормативных документов и прошедшие государственную регистрацию в порядке, установленном настоящим Федеральным законом.
Специализированная пищевая продукция подлежит государственной регистрации. К специализированной пищевой продукции относятся биологически активные добавки ( БАД).
Государственная регистрация специализированной пищевой продукции проводится на этапе ее подготовки к производству ( изготовлению) на таможенной территории Таможенного союза.
Государственную регистрацию специализированной пищевой продукции проводит орган, уполномоченный государством- членом Таможенного союза. Государственная регистрация специализированной пищевой продукции является бессрочной.
Свидетельство о государственной регистрации продукции, выданное по единой форме Таможенного союза, является документом, подтверждающим безопасность продукции и ее соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза.
Если продукция прошла процедуру оценки соответствия, то проведение лабораторных исследований в рамках оценки соответствия не требуется.
Судом установлено, что на биологически активную добавку к пище « ЭРЕКТОГЕНОН» выдано свидетельство о государственной регистрации № KZ 16. 01. 79. 003 Е 003199. 12. 14 от 26. 12. 2014г. № 0333219. Данным свидетельством подтверждается соответствие продукции ТР ТС 021\2011, ТР ТС 022\2011, прохождение государственной регистрации, внесение в РЕЕСТР о государственной регистрации и разрешение для производства, реализации и использования для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины. Настоящее свидетельство выдано на основании протокола испытаний ИЛ ТОО « НУТРИТЕСТ».
Исходя из анализа изложенных норм права и установленных судом обстоятельств, суд считает, что вина ФИО2 в совершении вменяемого административного правонарушения не нашла подтверждение в ходе судебного разбирательства.
Органом, осуществляющим производство по делу об административном правонарушении, не предоставлено объективных доказательств наличия в действиях указанного лица признаков административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6. 33 КоАП РФ.
В соответствии со ст. 26.11 КоАП РФ, судья, осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела.
Согласно требованиям ст. 1.5 КоАП РФ, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административных правонарушениях, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном КоАП РФ. Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
Согласно ст. 1.6 КоАП РФ, лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.
Согласно ст. 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении подлежит прекращению, если в действиях лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, отсутствует состав административного правонарушения.
Руководствуясь ст. ст. 1.5, 24.5, 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ
Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6. 33 КоАП РФ, в отношении ФИО2 прекратить в связи с отсутствием в её действиях состава административного правонарушения.
Постановление может быть обжаловано в Тюменский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья ФИО6
Постановление суда по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ
Согласно протоколу №-ОРиЛ об административном правонарушении от 12. 07. 2017 года 21.04.2017года в 10:50 часов в результате осмотра торгового зала аптеки ООО «Фарма-Грант», расположенной по адресу: , ул. Республики, 86/7, установлено наличие в реа...