Постановление суда по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ № 5-227/2017 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)

Дело 5-227/2017

Санкт-Петербург 30 июня 2017 года

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

По делу об административном правонарушении

Извлечение для размещения на интернет-сайте суда

Судья Калининского районного суда Санкт-Петербурга Терещенко Ольга Владимировна, в помещении Калининского районного суда Санкт-Петербурга (195009, Санкт-Петербург, улица Бобруйская, дом 4, зал 106),

В отсутствие законного представителя юридического лица – СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница», извещенного о времени и месте рассмотрения дела,

С участием: защитников юридического лица - Талмакаевой И.В., действующей на основании доверенности №.. Х.. от 31.05.2016 года со сроком действия до 30.01.2018 года и Николаевой А.С., действующей на основании доверенности №.. Х.. от 05.06.2017 года со сроком действия до 31.12.2017 года,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, возбужденном по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении:

юридического лица - Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы» (,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,).

УСТАНОВИЛ:

Согласно протоколу об административном правонарушении, вина Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы» (далее – юридическое лицо, СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница», больница, Учреждение) установлена в том, что осуществило деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно:

При проведении 06.04.2017 года в 11.00 плановой выездной проверки, проведенной на основании Приказа Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области от 24.03.2017 № П78-346/17 по контролю соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности в Санкт-Петербургском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы», по месту осуществления деятельности: ул.. Х.., д…Х.. лит…Х.., г. Санкт-Петербург, в помещении 40 Н, части помещения 109-136, 237-239 учреждения установлено, что СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» осуществляет деятельность с грубыми нарушением лицензионных требований предъявляемых к лицензиату при осуществлении им фармацевтической, медицинской деятельности, а именно:

Использует для хранения лекарственных средств помещения аптеки отделка которых (внутренние поверхности стен, потолков) имеют выщербленную поверхность, отделка стен и потолков осыпается, в результате чего поверхности стен и потолков не являются гладкими, что влечет невозможность проведения влажной уборки, чем нарушаются требования п.6 Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 г. № 706н.

Кроме того, СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» во всех помещениях хранения лекарственных средств аптеки использует гигрометры ВИТ-2, шкалы температур данного гигрометра начинаются с + 15 градусов. На момент проверки измерить температуру увлажненного термометра невозможно, т.к. столбик окрашенной жидкости наъходится ниже + 15 градусов, то есть ниже имеющейся шкалы температур. Использование данного вида гигрометра влечет невозможность определения влажности в помещениях хранения лекарственных средств, что является нарушением п.7 Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 г. № 706н, то есть совершило административное правонарушение, предусмотренной ч. 3 статьи 19.20 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях».

В качестве доказательств вины СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области представлены:

- протокол об административном правонарушении № 130 от 21.04.2017 года, составленным должностным лицом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и ЛО Барановой Е.В. в отношении СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница», в котором указаны время, место, обстоятельства совершенного правонарушения.

- копия Приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и ЛО № П-78-346/17 от 24.03.2017 года о проведении плановой выездной проверки в отношении СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница».

- акт проверки от 21.04.2017 № 78-346/17, составленным по результатам проведенной проверки, в котором зафиксированы выявленные нарушения;

- фото-таблица к Акту;

- устав учреждения, в соответствии с пунктами 1.1, 1.2, 1.5 которого учреждение является некоммерческой организацией;

- копия приказа Комитета по здравоохранению о том, что на должность главврача принят Петров С.В.;

- копия лицензии, из которой следует, что СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» осуществляет медицинскую и фармацевтическую деятельность;

- выписка из ЕГРЮЛ;

- и другие материалы дела.

Законный представитель Учреждения в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом. Не сообщил суду об уважительных причинах неявки, не просил суд отложить рассмотрение дела. Поскольку до начала судебного заседания от него никаких ходатайств не поступило, судом принято решение о рассмотрении дела в его отсутствие.

Защитники СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» Талмакаева И.В. и Николаева А.С. в судебное заседание явились. Вину в совершении вменяемого правонарушения не признали по мотивам, указанным в письменных объяснениях.

Так, согласно объяснениям, ремонт помещений аптеки выполнен собственными силами, что подтверждается гражданско-правовым договором, фото-таблицей. Также влажностный режим в аптеке соблюдается, что подтверждается картой учета влажности и температуры. Наличие гигрометров подтверждает и сам контролирующий орган, тем самым нарушения порядка учреждением не имеется.

Исследовав материалы дела, выслушав явившихся в судебное заседание лиц, представленные защитниками документы, суд считает, что доказательств факта совершения Учреждением вменяемого ему в вину правонарушения органом Росздравнадзора не представлено.

Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежат следующие виды деятельности: фармацевтическая деятельность.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) утверждены Правила хранения лекарственных средств.

Согласно п.6 Правил, отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

Действительно, из представленной в материалы дела об АП фото-таблицы следует, что помещения аптеки имеют выщербленную поверхность, отделка стен и потолков осыпается, в результате чего поверхности стен и потолков не являются гладкими.

Вместе с тем, доказательств того, что это влечет невозможность проведения влажной уборки, материалы дела не содержат.

Более того, должностным лицом органа Росздравнадзора не представлено в материалы дела доказательств того, что Учреждением в помещениях аптеки вообще не проводится влажная уборка.

Наличие выщербленности стен и потолка в данном конкретном случае, суд считает несущественным нарушением, поскольку не представлено доказательств того, что стены и потолки данных помещений не могут быть помыты, обработаны и пр.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) утверждены Правила хранения лекарственных средств.

Пунктом 7 Правил установлено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Из протокола об АП и материалов дела об АП следует, что аптека Учреждения оснащена приборами для регистрации параметров воздуха – гигрометр ВИТ-2.

Согласно представленным Учреждением картам учета влажности и температуры на 2017 г. показания приборов ежедневно регистрируются.

Тем самым, не представлено достоверных доказательств нарушения Учреждением требований п.7 Правил хранения лекарственных средств, которое бы повлекло за собой нарушение условий хранения лекарственных средств.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 23.09.2016) утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности".

Согласно п.п. «е» п.5 Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

На основании п.6 Положения, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Поскольку, должностным лицом органа в ходе производства по делу об АП не указано какое правило изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения нарушило Учреждение, и доказательств нарушения Учреждением Правил не представлено, то производство по делу об АП подлежит прекращению.

При таких обстоятельствах, следует признать, что в действиях Учреждения отсутствует состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку оказание медицинской услуги по фтизиатрии осуществлялось на основании действующей лицензии.

Доказательств обратного, в материалах дела об АП, представленных органом Росздравнадзора не имеется.

В силу положений п.1 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ, производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при наличии хотя бы одного из следующих обстоятельств: отсутствие состава административного правонарушения.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.24.5, 29.9, 29.10, 29.11, Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

ПОСТАНОВИЛ

Производство по делу об административных правонарушениях в отношении Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы», привлекаемого к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ прекратить за отсутствием в его действиях состава административного правонарушения.

Постановление может быть обжаловано в Санкт-Петербургский Городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: